昨日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關于征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議的公告。公告稱,市場監(jiān)督管理總局允許任何單位或者個人在開展保健功能相關研究的基礎上提出擬納入保健功能目錄的建議,并已開設保健食品新功能建議及產(chǎn)品注冊申請咨詢和材料提交渠道,為保健食品新功能建議人提供政策技術咨詢服務,支持保健食品新功能研究,培育保健食品領域新質生產(chǎn)力。公開征集截止日期為2024年12月31日。
廣東省科學院微生物研究所(廣東省微生物分析檢測中心)(以下簡稱“廣微測”) 是國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統(tǒng)中登記在冊的第三方檢測機構,備案號為:TY03281707。為了充分利用廣微測的科研和檢測的技術能力,現(xiàn)面向社會接受保健食品新功能產(chǎn)品(研究和技術評價)開發(fā)委托。
?一、 開發(fā)依據(jù)
(一)、《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》
(二)、《保健食品及其原料安全性毒理學、菌種安全性、理化及衛(wèi)生檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》
(三)、《保健食品功能檢驗與評價方法(2023年版)》、《保健食品功能檢驗與評價技術指導原則(2023年版)》、《保健食品新功能及產(chǎn)品技術評價實施細則(試行)》
(四)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》
?二、申請條件
(一)、進行保健食品注冊檢驗的生產(chǎn)企業(yè)或申請單位。
(二)、委托進行保健食品衛(wèi)生質量檢測或保健食品研發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)或相關業(yè)務管理部門
(三)、保健食品原料生產(chǎn)商
(四)、各科研單位
?三、技術材料
(一)、保健功能研究
?1、樣品安全性證明材料
?2、樣品配方及配方依據(jù)。
?3、有效成分以及相關研究文獻。
?4、功能的名稱、解釋(保健功能名稱和解釋科學合理、能夠被消費者正確理解)、目的(保健功能目的明確,不涉及疾病的預防、治療、診斷作用)、機理、依據(jù)和定位(定位包括:(1)補充膳食營養(yǎng)物質;(2)維持或改善機體健康狀況;(3)降低疾病發(fā)生風險因素)。
?5、相同或類似功能在國內外的研究應用情況和有關科學文獻依據(jù)及其他材料。
?(二)、保健功能驗證評價方法開發(fā)
?1、新保健功能樣品具體資料(安全性、有效成分、人體每日推薦攝入量、產(chǎn)品配方、配方依據(jù)、樣品標準、是否已上市的普通食品或已注冊備案的保健食品等)。
?2、明確新功能的名稱、解釋(保健功能名稱和解釋科學合理、能夠被消費者正確理解)、目的(保健功能目的明確,不涉及疾病的預防、治療、診斷作用)、機理、依據(jù)和定位(定位包括:(1)補充膳食營養(yǎng)物質;(2)維持或改善機體健康狀況;(3)降低疾病發(fā)生風險因素。
?3、新功能樣品技術資料涉及商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權時,需標注并說明。
?4、相同或類似功能在國內外的研究應用情況和有關科學文獻依據(jù)及其他材料。
?四、開發(fā)時限
?(一)、保健功能研究
(二)、保健功能驗證評價方法開發(fā)
注:功能研究和評價開發(fā)因不同功能和不同原料在開發(fā)過程中需解決的問題不同,因此表中內容僅供參考,表中檢驗周期具體以受理時與業(yè)務人員答復為準。
聯(lián)系方式(微信同號):
陳工 17675631909
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樣品接收地址:廣州市越秀區(qū)先烈中路100號大院66號樓12層,廣東省科學院微生物研究所(廣東省微生物分析檢測中心)食品藥品實驗室
郵政編碼:510003
E-email:chenshu@gdim.cn、liuzj@gddcm.com
交通指引:
地鐵路線(地鐵6號線黃花崗A出口,左轉直走約50米)。