2020年 10月31日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》，2021年12月21日農業(yè)農村部辦公廳發(fā)布了《直接飼喂微生物和發(fā)酵制品生產菌株鑒定及其安全性評價指南》，2023年2月13日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《食品安全國家標準 食品用菌種安全性評價程序》（征求意見稿）第二次征求意見稿，同年9月25日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了85項新食品安全國家標準，其中包括《食品安全安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）和《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31612-2023）兩項菌種制劑強制標準，該兩項標準也將在2024年9月6日實施，當中GB 31612要求原料菌種具有菌種鑒定、遺傳穩(wěn)定性、安全性等證明材料或報告。
隨著生物科技發(fā)展，微生物作為生產菌株或直接添加菌株，運用到食品、藥品、飼料等領域，其安全性評價越來越受到國內外政府監(jiān)管的重視。近年來國家各部門也出臺有關微生物全性評價指南/程序/指導原則，為更好地服務企業(yè)生產、政府監(jiān)管、高校研發(fā)，廣東省科學院微生物研究所（廣東省微生物分析檢測中心）（以下簡稱“廣微測”），根據(jù)有關微生物全性評價指南，程序以及指導原則提供以下微生物安全性評價服務，為微生物產業(yè)發(fā)展保駕護航。
一、我們的服務
序號 | 項目名稱 | 周期 （工作日） | 備注 |
1 | 細菌鑒定 | 15 | 含菌株表型、基因型信息及菌種學名及分類學信息 |
2 | 真菌鑒定 | 30 | |
3 | 遺傳穩(wěn)定性 | 30~60 | 應提供一個生產周期內最多傳代次數(shù)2倍以上代數(shù)的菌種的關鍵指標或特征 |
4 | 全基因組測序 | 60-90 | 含耐藥基因（細菌）、毒力/致病因子、毒力/致病性相關基因分析 |
5 | 細菌動物致病性 | 40 | 腹腔注射+經口灌胃 |
6 | 絲狀真菌動物致病性 | 40 | |
7 | 酵母菌動物致病性 | 40 | |
8 | 產毒能力 | 60 | 黃曲霉毒素B族、黃曲霉毒素M族、伏馬毒素、桔青霉素、赭曲霉毒素A、展青霉素、雜色曲霉素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、T-2毒素、生物胺等 |
9 | 菌種功能性評價 | 60~90 | 《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》 |
10 | 胃酸耐受試驗、膽汁酸耐受試驗、黏附試驗或/和人上皮細胞黏附試驗、對條件致病菌的拮抗活性試驗、膽汁鹽水解酶活性試驗 | 40~50 | T/CIFST 009-2022 根據(jù)送檢菌株相關的文獻方法或委托方實驗方案 |
11 | 抗菌藥物敏感性 | 25 | 慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素、四環(huán)素、紅霉素、克林霉素、氯霉素、氨芐西林、萬古霉素、環(huán)丙沙星、泰利菌素、粘菌素、磷霉素等 |
12 | 抗菌藥物產生 | 25 | EFS2-16-e05206 2.3（大腸桿菌ATCC 25922、銅綠假單胞菌ATCC 27853、金黃色葡萄球菌ATCC 25923、糞腸球菌ATCC 29212和枯草芽孢桿菌ATCC 6633或其他參考菌株 |
13 | 生產菌株的遺傳修飾評價 | 60 | 僅適用于轉基因微生物 |
14 | 發(fā)酵制品中無生產菌株活細胞評價 | 20 | 適用于發(fā)酵制品生產菌株 |
15 | 發(fā)酵制品中生產菌株DNA檢測 | 25 | 適用于發(fā)酵制品生產菌株，必要時檢測 |
16 | 其他活性物質測定 | 50 | D-乳酸、溶血性等 |
注：表中檢測時限僅供參考，具體以受理時為準。
廣微測作為在國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統(tǒng)中登記在冊的第三方檢測機構（備案號為：TY0328170），具備國家衛(wèi)健委微生物食品營養(yǎng)與安全科技創(chuàng)新平臺，能夠為各生產企業(yè)、科研高校、監(jiān)管部門和檢測機構提供食品、藥品微生物檢測技術培訓，歡迎社會各界聯(lián)系。
二、聯(lián)系我們
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E-email：chenshu@gdim.cn；liuzj@gddcm.com
交通指引：地鐵路線（地鐵6號線黃花崗A出口，左轉直走約50米）。